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恩平市2019年第十三期医疗器械经营企业备案、许可公示--二类备案
| 恩平市2019年医疗器械经营企业备案、许可公示（第13期） | ||||||||||||
| 根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》的相关规定，我局现对下列企业的备案、许可有关情况予以公示。欢迎社会各界予以监督。 监督电话：0750-7127300 传真：0750-7127303 通讯地址：恩平市沿江中路40号 邮政编码：529400 |
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| 《第二类医疗器械经营备案凭证》首次备案 | ||||||||||||
| 序号 | 备案凭证编号 | 企业名称 | 住所 | 经营场所 | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 经营方式 | 经营范围 | 备案日期 | 备案部门 | 备注 |
| 1 | 粤江食药监械经营备20195010号 | 恩平市银星药业有限公司君堂分店 | *** | 恩平市君堂镇君堂圩新平南路48-49号一楼西侧1、2铺位 | 未设仓库 | *** | 林其媚 | 零售 | 二类：2002年分类目录：6815注射穿刺器械（胰岛素笔式注射器），6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840临床检验分析仪器, 6840体外诊断试剂（家用血糖仪、尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸、血糖试纸条、妊娠诊断试纸[早早孕检侧试纸]、排卵检测试纸)(需低温冷藏运输贮存诊断试剂除外)，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品*** 2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，07 医用诊察和监护器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，22临床检验器械*** |
2019.8.16 | 江门市市场监督管理局（委托恩平市市场监督管理局） | 首次备案 |
| 《第二类医疗器械经营备案凭证》变更备案 | ||||||||||||
| 序号 | 备案凭证编号 | 企业名称 | 住所 | 经营场所 | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 经营方式 | 经营范围 | 变更日期 | 变更部门 | 备注 |
| 1 | 粤江食药监械经营备20195008号 | 恩平市银星药业有限公司宏兴分店 | *** | 恩平市恩城飞鹅塘望天堂十二区4号2-3卡铺位 | 未设仓库 | *** | 林其媚 | 零售 | 二类：2002年分类目录：6815注射穿刺器械（胰岛素笔式注射器），6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840临床检验分析仪器, 6840体外诊断试剂（家用血糖仪、尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸、血糖试纸条、妊娠诊断试纸[早早孕检侧试纸]、排卵检测试纸)(需低温冷藏运输贮存诊断试剂除外)，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品*** 2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，07 医用诊察和监护器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，22临床检验器械*** |
2019.8.16 | 江门市市场监督管理局（委托恩平市市场监督管理局） | 变更企业负责人（由原企业负责人“莫媚丹”变更为“林其媚”。） |
| 《第二类医疗器械经营备案凭证》注销 | ||||||||||||
| 序号 | 备案凭证编号 | 企业名称 | 住所 | 经营场所 | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 经营方式 | 经营范围 | 备案日期 | 备案部门 | 注销日期 |
| 1 | 粤江食药监械经营备20145013号 | 恩平市众康药店 | *** | 恩平市恩城河南吉祥街6号13号铺位 | 未设仓库 | *** | 梁春华 | 零售 | 二类：6820普通诊察器械（肺活量计、体温计、血压计），6821医用电子仪器设备（电子血压脉搏仪、动态血压监护仪、体重身体脂肪测量器），6823医用超声仪器及有关设备（超声雾化器），6824医用激光仪器设备（半导体激光治疗仪），6826 物理治疗及康复设备（电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器、眼科康复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器），6827 中医器械（治疗仪器、诊断仪器、中医器具），6846植入材料和人工器官（器官辅助装置（助听器），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（简易呼吸器、家用制氧设备、呼吸设备配件、冲洗器具），6856病房护理设备及器具（电动多功能病床、电动防褥疮床垫、轮椅），6864医用卫生材料及敷料（止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布、护创材料；手术用品；防护产品；去疤产品），6866医用高分子材料及制品（一次性使用无菌导尿管、手术手套、妇科检查器械、鼻腔止血器、人体润滑液、避孕套、避孕帽）*** | 2017.11.29 | 江门市市场监督管理局（委托恩平市市场监督管理局） | 2019.8.15 |
| 特此公示。 恩平市市场监督管理局 2019年8月19日 |
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