行政处罚告知书（恩平市君堂镇富盛大药房）

恩平市君堂镇富盛大药房：

    由本局立案调查的你（单位）涉嫌销售假药一案，已调查终结。依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定，现将本局拟作出行政处罚内容及事实、理由、依据及处罚内容告知如下：你药房于2019年04月26日依法登记成立，于2019年9月9日取得《药品经营许可证》，并从事药品经营活动。从事经营活动期间，你药房于2020年12月31日和2021年1月7日在河源市新城新特药有限公司采购“肚痛健胃整肠丸”（生产企业/产地：香港李万山药厂有限公司、规格：35丸/瓶、批号：W71016、注册证号：ZC20160008）共32瓶对外销售，购进价格30.35元/瓶，销售价格31元/瓶。上述批次“肚痛健胃整肠丸”经广州市药品检验所检验,检验结果显示为“薄层色谱未检出与黄柏对照药材相应的斑点（不符合规定）、重量差异（不符合规定）、需氧菌总数限度3.4×105cfu/g(不符合规定)、愈创木酚含量24.0mg/g（不符合规定）、薄层色谱中未检出与盐酸小檗碱对照品相应的斑点（不符合规定）”。至案发时止，你药房已对外销售上述批次“肚痛健胃整肠丸”22瓶，已退回供货商10瓶。你药房违法经营的药品货值金额667.7元，获得违法所得14.3元。        

    另查明，你药房购进上述批次“肚痛健胃整肠丸”，已查验供货商资质、产品批次合格证明文件，有效期限等内容，并依照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定执行购销记录。   

    你药房销售假药“肚痛健胃整肠丸”的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第（一）项的情形，构成销售假药的违法行为。             

    鉴于你药房购进上述批次假药时已对所购进药品供货商资质、药品生产商资质及合格文件进行查验，符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条的规定，责令你药房立即改正上述违法行为，拟对你药房给予以下行政处罚：没收违法所得14.3元。                                              

依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条、第四十五条的规定，你（单位）有权进行陈述、申辩。

你（单位）自收到本告知书之日起五个工作日内，未行使陈述、申辩权的，视为放弃此权利。

联系人：刘关良      联系电话：0750-7581313

恩平市市场监督管理局

                      2021年8月16日