恩平市市场监管局“五字经”促药品安全巩固提升

恩平市市场监管局“五字经”促药品安全巩固提升

为进一步强化“两品一械”安全监管，提升监管质量水平，保障公众用药用械用妆安全，2024年，恩平市市场监管局深入开展药品安全巩固提升行动，全面排查药品安全隐患和严格执法，规范“两品一械”市场秩序，提高药品安全公众满意度，形成了全社会共同关注、参与药品安全监管的良好氛围，全市“两品一械”行业健康稳定发展，无重大舆情事件发生，该局查办非法买卖药品经营许可证案入选为国家药监局典型案例。

一是在“新”字上求突破，开展业务培训，规范执法行为。积极开展“两品一械”业务培训，邀请行业专家和监管部门业务骨干担任讲师，系统全面的带领执法人员了解“两品一械”领域的最新变化和趋势。通过培训让执法人员了解最新法律动态、规范执法程序、强化法治思维，帮助执法人员精准把握执法尺度，提高执法水平，减少执法偏差，保障市场良性发展。2024年共开展各类培训30余次，参加培训人员900余人次。

二是在“检”字上下功夫，强化监督抽检，把控药品质量。提前谋划，制定科学合理的“两品一械”监督抽检计划，确保抽检工作做到重点突出、合理覆盖。药械经营环节随机抽检常用药品60批次、医疗器械18批次，涵盖化学药、中成药等多种类型，涉及药品生产、经营、使用全链条，暂未发现不合格产品。化妆品经营环节开展抽检17批次，快检7批次，其中不合格产品1批次，已依法处理3项异常情况。

图为执法人员抽检零售化妆品现场

三是在“查”字上做文章，全面排查整治，打击违法行为。聚焦“两品一械”领域的生产、流通、使用环节，开展专项行动，加强监督检查，督促市场主体严格落实生产经营质量管理规范要求和事前事中事后全程管理。针对发现问题，给予现场指导，要求限期内落实整改。对“两品一械”安全违法行为秉持“零容忍”态度，严厉查处无证经营药品、销售假劣药品、销售过期“两品一械”等重大违法案件。对重大典型案例进行公布，通过以案例释规则、以公开树权威，促使市场主体依法依规开展经营活动。行动以来，出动执法人员468人次，检查药械化经营主体619家次，发出责令改正通知书112份，立案查处药械化违法案件42宗，其中非法买卖药品经营许可证案入选为国家药监局典型案例。

图为执法人员检查零售药店现场

四是在“宣”字上激活力，加强宣传引导，提升安全意识。结合“3·15”国际消费者权益日、“药品安全宣传周”、“食品安全宣传周”等活动，通过张贴海报、举办安全知识讲座、发布用药用械用妆安全科普文章和警示信息等多种渠道开展“两品一械”安全宣传活动，向广大群众普及“两品一械”安全知识、法律法规以及合理用药、用械、用妆常识。行动累计开展安全科普宣传活动24场次，覆盖人群2000余人次，有效提升了群众的安全意识和自我保护能力。

图为执法人员宣传安全用药用械现场

五是在“同”字上开新局，畅通民意渠道，提高工作实效。完善投诉举报工作机制，进一步发挥12315投诉平台、12345市长热线的作用，畅通举报箱、电子信箱、热线电话等投诉举报渠道，提升服务监督水平，方便群众对违法行为进行投诉举报，鼓励公众积极参与药品安全社会共治。2024年，共受理“两品一械”投诉举报78宗，办结率100％，其中立案1宗，撤诉5宗。

下一步，恩平市市场监管局将持续保持高压监管态势，将日常监管与专项整治相结合，常态化开展药品安全检查，巩固行动成果。同时，进一步完善部门间协作机制，加强与相关部门的信息沟通、协调配合，形成“两品一械”监管合力，筑牢坚实的“两品一械”安全防护墙。