全力帮扶防疫物资生产企业 助力恩平防疫物资增量提质

全力帮扶防疫物资生产企业

助力恩平防疫物资增量提质

为贯彻落实习近平总书记关于抓好公共卫生应急物资生产保供重要指示精神，提升我市医用口罩等防疫物资产品质量水平，恩平市市场监管局积极主动帮扶我市口罩生产企业，强化业务指导，推动防疫物资从“增量”向“提质”转变，补强我市医疗器械产业链。目前，我市现有医用口罩生产企业2家（广东小香花医疗器械有限公司、恩平市炫丽新材料科技有限公司），非医用口罩生产企业5家，医用手套生产企业1家，医用隔离眼罩生产企业1家。

一、迅速行动，靠前服务。一是摸清底数，迅速掌握我市医用口罩等防疫物资生产企业情况。疫情爆发时，市市场监督管理局迅速联合市科工商务局，对我市大型生产企业进行深入摸底，掌握本地有转产转型生产医用口罩等防疫物资产品意向且具备相关条件的企业，了解相关企业的生产车间建设进展、生产规划、设备采购安装等情况及当前存在的困难和问题。深入摸底企业25家，有转产转型生产医用口罩等防疫物资产品意向且具备相关条件的企业11家。二是优化行政审批制度，启动“容缺受理”，开通“绿色通道”。对防控物资方面的登记注册业务，按照特事特办的原则，两小时内完成相关企业的设立或变更业务，并指导企业办理医疗器械生产备案手续，协助我市具备条件的企业生产医用口罩、护目镜、防护服、消毒液等防控紧缺物资，努力增强我市防控疫情的物资保障能力。疫情防控期间申请增加防控物资经营范围的企业共45家。

二、加强沟通，精准施策。该局结合自身监管职能主动帮扶企业，确保防疫物资生产企业生产规范化。一是深入现场，开展“一对一”指导。多次组织执法人员深入防疫物资生产企业，从生产管理相关法规政策、开办流程、产品执行标准、生产硬件配备和原材料采购管理等方面进行现场指导建议，对有防疫用品领域认证需求的企业，“一对一”普及认证相关知识，及时化解企业的实际困难，为确保产品质量和有序生产奠定坚实基础。截至目前，深入企业检查22家次，提出指导建议13条。二是加强沟通对接，加快企业生产速度。该局积极做好与江门市市场监管局的沟通、反馈和传达工作，并邀请江门市市场监管局到我市进行业务指导，及时与江门市市场监管局进行监管对接，引导企业做好医疗器械审批备案事宜。

三、强化监管，提升质量。为进一步提高防疫物资生产质量，该局对我市防疫物资生产企业全面开展质量监督抽查和风险监测工作，督促企业建立全员、全过程、全方位的质量管理体系，严格按标准组织生产。一是建立并执行原辅材料进货验收制度，如实记录原辅材料采购、查验、使用情况；二是加强生产过程控制，如实记录生产台账，严格按照工艺、操作规程和产品标准组织生产，对关键点严格质量控制；三是加强出厂把关，严格按照有关标准要求对产品质量进行检验，确保生产的产品符合质量要求。截至目前，出动执法人员113人次，检查防疫物资20批次，暂无发现问题。