问：请问一类化药新兽药的临床试验备案时，是否需要提交原料药及制剂的稳定性数据？
答：按照《农业农村部办公厅关于做好取消新兽药临床试验审批等2项行政许可事项后续有关工作的通知》要求，备案材料要求：1.《新兽药临床试验备案表》一式三份；2.新兽药研制基本情况报告一式一份，内容包括研制单位基本情况、新兽药名称、来源和特性；3.临床试验方案原件一式两份；4.申请人与拟实施临床试验单位协议书原件一式两份；5.试制产品生产工艺、质量标准（草案）、试制研究总结报告及检验报告一式一份；6.符合要求的兽药安全评价实验室出具的安全性评价试验报告原件一份，或者提供国内外相关药理学和毒理学文献资料一式一份。
